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天水市市場監管局舉辦《疫苗管理法》《藥品管理法》宣貫培訓班
(2019/11/30 9:12:27)  來源:天水市市場監管局  打印本頁

  為深入貫徹《疫苗管理法》和《藥品管理法》,促進“兩法”全面貫徹實施,提高疫苗及藥品管理水平,保障疫苗質量和公眾用藥安全,11月28日,市市場監管局舉辦了以“講師講兩法·隴原普法行”為主題的“兩法”宣貫培訓班。市市場監管局副局長甘志國參加培訓并講話,市局相關業務科室,市市場監管綜合行政執法隊及秦州、麥積區局藥品監管人員、全市部分藥品生產經營企業、疫苗儲存配送企業負責人等共70余人參加培訓。培訓由省藥監局不良反應監測中心副主任劉宇琴主講。

  會上,甘志國圍繞新修訂的《藥品管理法》及《疫苗管理法》的重要意義、落實企業藥品安全主體責任、加強藥品質量管理及疫苗儲存配送質量安全作講話并強調,一要充分認識實施新修訂的《藥品管理法》及《疫苗管理法》的重要意義,切實增強工作的使命感和責任感;二要落實企業藥品安全主體責任,加強藥品質量管理、確保藥品及疫苗儲存配送質量安全;三要嚴格落實“四個最嚴”要求,強化監管、落實責任,確保全市藥品安全。

  劉宇琴詳細介紹了《藥品管理法》的修訂背景和《疫苗管理法》的立法背景,闡明了疫苗管理專門立法的必要性和重大意義,針對新修訂《藥品管理法》中創新制度、明確責任、強化監管相關條款進行了解讀。她指出,新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度等,體現了藥品管理理念和管理方式的全面現代化;明確了上市許可持有人與監管部門的責任;明確全面加大對違法行為的處罰力度,實施聯合懲戒。

  作為藥品監管部門履職盡責最重要的法律依據,《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后頒布,并將于12月1日開始施行?!兌┢飯芾矸ā肥備?8年大修,將藥品領域一系列行之有效的改革措施固化為法律成果,《疫苗管理法》是全球首部單獨針對疫苗的綜合性法律,劃定了保障疫苗產品質量安全的紅線。

(天水在線編輯:陶靜)

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